Introducción
La enfermedad venosa crónica afecta a casi la mitad de la población mundial, siendo más frecuente en mujeres que en hombres. Entre las alternativas de tratamiento mínimamente invasivo, la escleroterapia con espuma de polidocanol se ha consolidado como una de las opciones más utilizadas para tratar venas varicosas, gracias a su capacidad de inducir la oclusión del vaso afectado con un procedimiento ambulatorio, rápido y de bajo costo.
Sin embargo, uno de los retos históricos de esta técnica ha sido reducir complicaciones como la hiperpigmentación residual, sin sacrificar eficacia. Un estudio reciente publicado en el Journal of Vascular Surgery: Venous and Lymphatic Disorders (2026) presenta una innovación prometedora: la técnica SALFOAM 3%.
¿Qué es la técnica SALFOAM?
SALFOAM es un acrónimo que resume su propio protocolo: SALine (lavado previo con solución salina) + FOAM al 3% (espuma de polidocanol) + compresión extrínseca mantenida durante 72 horas. A diferencia de un producto comercial, se trata de una técnica combinada, desarrollada por un equipo de cirujanos vasculares brasileños, que integra tres elementos:
- Lavado previo (prewashing) de la vena diana con solución salina al 0.9%, antes de aplicar el esclerosante.
- Inyección de espuma de polidocanol al 3%, preparada con la técnica Tessari en proporción 4:1.
- Compresión extrínseca mediante un cilindro de polietileno de baja densidad, junto con medias de compresión de 20 a 30 mmHg durante 72 horas.
Diseño del estudio
Se trató de un ensayo clínico aleatorizado, controlado, prospectivo y de un solo centro, realizado en el Hospital Sao Luiz Gonzaga de la Santa Casa de Misericordia de São Paulo, Brasil. El estudio siguió las normas CONSORT 2010 y SPIRIT 2015, y fue registrado en ClinicalTrials.gov.
- Participantes: 35 pacientes (70 piernas) con venas varicosas clasificación CEAP C2 a C5.
- Grupos: aleatorización 1:1 entre la técnica SALFOAM 3% y el método convencional con polidocanol al 1%.
- Seguimiento: evaluaciones a los días 0, 7, 30 y 90, incluyendo ecografía Doppler y documentación fotográfica estandarizada.
- Finalización: 31 pacientes (62 piernas) completaron el estudio.
Principales hallazgos
Eficacia comparable con menos volumen
Uno de los resultados más relevantes fue que la técnica SALFOAM 3% logró tasas de oclusión venosa prácticamente idénticas al método estándar (50% frente a 53.8%), pero utilizando una cantidad significativamente menor de espuma esclerosante: 0.27 mL en promedio frente a 0.54 mL del método convencional (p < 0.001). Esto representa una reducción de aproximadamente la mitad del volumen necesario para lograr un efecto terapéutico similar.
Perfil de seguridad favorable
En cuanto a seguridad, el estudio no registró eventos adversos graves en ninguno de los dos grupos: no hubo reacciones neurológicas, respiratorias ni anafilácticas. Las complicaciones menores, como la trombosis venosa superficial, fueron infrecuentes y no mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos (0 casos en SALFOAM frente a 2 casos leves en el grupo estándar).
Respecto a la hiperpigmentación —uno de los efectos cosméticos más temidos de la escleroterapia—, el análisis objetivo mediante software ImageJ, junto con la evaluación ciega de expertos, no mostró diferencias significativas entre ambas concentraciones de polidocanol (p = 0.75). Es decir, usar una concentración más alta (3% en lugar de 1%) no incrementó el riesgo de manchas residuales en la piel.
Calidad de vida
La calidad de vida, medida mediante el Puntaje Clínico Venoso Revisado (rVCSS), no mostró mejoras estadísticamente significativas entre el inicio y el día 90 en ninguno de los dos grupos, un hallazgo que los propios autores atribuyen al tamaño reducido de la muestra.
El papel del polidocanol como esclerosante
En ambos brazos del estudio, el polidocanol utilizado —tanto en su concentración al 1% como al 3%— fue fabricado por Victalab Indústria e Comércio de Produtos Químicos. Es importante señalar que el diseño del estudio comparó dos protocolos clínicos (concentración, lavado previo y tipo de compresión), y no dos marcas o fabricantes distintos de polidocanol; por lo tanto, los resultados de seguridad reflejan el comportamiento del fármaco a estas concentraciones y bajo estos protocolos, controlando la variable del fabricante entre ambos grupos.
Limitaciones del estudio
Los propios autores reconocen varias limitaciones que conviene tener en cuenta:
- Diseño de un solo centro y muestra pequeña (31 pacientes), sin cálculo previo de tamaño muestral.
- La técnica SALFOAM combina tres elementos a la vez (lavado salino, mayor concentración y compresión específica), por lo que no es posible aislar qué componente individual es responsable de los resultados observados.
- Cada técnica fue realizada por un cirujano distinto, lo que podría introducir sesgo de desempeño.
- El seguimiento se limitó a 90 días, insuficiente para evaluar la durabilidad a largo plazo de la oclusión venosa.
Conclusión
Este ensayo clínico piloto sugiere que la técnica SALFOAM 3% —que combina lavado salino, espuma de polidocanol al 3% y compresión extrínseca— puede lograr resultados de eficacia y seguridad comparables al método convencional con polidocanol al 1%, utilizando significativamente menos volumen de esclerosante. Esto podría traducirse en beneficios prácticos, como la posibilidad de tratar segmentos venosos más extensos dentro de los límites de volumen seguro por sesión.
No obstante, se trata de un estudio piloto con limitaciones metodológicas importantes. Los propios autores llaman a realizar ensayos multicéntricos, con muestras más grandes y seguimiento a largo plazo, para confirmar estos hallazgos preliminares antes de recomendar un cambio generalizado en la práctica clínica.
Fuente: Rocha LAF, Parente JBHF, da Silva VS, et al. A randomized controlled trial of 3% polidocanol foam with saline prewashing compared with standard foam sclerotherapy for the treatment of varicose veins. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2026;14:102495. Artículo de acceso abierto bajo licencia CC BY 4.0. DOI: 10.1016/j.jvsv.2026.102495
Este contenido tiene fines informativos y no sustituye la consulta con un cirujano vascular. Cada caso de enfermedad venosa debe evaluarse individualmente.